스코틀랜드 리얼 월드 데이터와 함께하는 서바릭스 심포지엄은 지난 8월 27일부터 9월 19일까지 총 5회에 걸쳐 서울, 부산, 대구, 광주 등에서 진행됐다. 이번 심포지엄에서는 스코틀랜드에서 진행된 지난 10년간 연구과정 및 결과를 중심으로 그동안의 성과를 발표하고, 자궁경부암 치료의 최신 지견 등을 공유했다.

지난 19일 마지막 일정으로 서울 동대문 JW메리어트에서 진행된 심포지엄에서는 한림대 강남성심병원 산부인과 박성택 교수와 GSK 백신학술부 김형우 부장이 연자로 나서 ▲스코틀랜드 Real World Data를 통해 본 HPV 백신의 10년간의 기록 ▲서바릭스의 교차예방과 항원보강체계에 대해 발표했다.

이번 심포지엄에서 발표된 스코틀랜드 리얼 월드 데이터는 지난 2008년부터 2012년까지 만 12~13세 여성 청소년들에게 사람유두종바이러스(HPV, Human papillomavirus) 백신 서바릭스를 3회 국가필수예방접종으로 접종하고, 7~8년 뒤 만 20~21세 기점에 자궁경부암 검진을 시행해 모든 단계의 전암병변(CIN) 발병을 확인한 후향적 집단 연구 결과다. 이 연구 결과는 지난 4월 영국 의학저널 BMJ(British Medical Journal)에 게재된 바 있다.

당시 총 13만8692명의 여성이 검진에 참여했으며, 백신을 접종한 타깃군이 비접종 대상군 대비 모든 단계의 전암병변(CIN) 유병율에서 유의한 감소를 보였다. 서바릭스를 국가필수예방접종으로 접종한 타깃군은 HPV 백신을 비접종 대상군 대비 CIN 3 이상의 자궁경부병변 89%, CIN 2병변 88%, CIN 1병변 79%의 유병율 감소를 보였다. 또한 1995~1996년 출생 여성 중 HPV 백신을 접종하지 않은 경우에도 접종군의 영향으로 HPV 바이러스 전파가 감소돼 집단면역(Herd protection) 효과가 함께 확인했다.

한림대 강남성심병원 산부인과 박성택 교수는 “이번 스코틀랜드 연구 결과 서바릭스가 HPV 유형에 관계없이 자궁경부암의 예방에 있어 높은 유효성을 보유하고 있음은 물론 10년 이상 장기적으로 유지되고 있음을 확인할 수 있었다”며 “최근 세계적으로 리얼월드 데이터의 중요성이 높아지고 있는 가운데 이번 스코틀랜드 데이터는 국가필수예방접종에 자궁경부암 예방접종이 포함돼 있지 않거나 서바릭스를 통한 유효성을 확인하고자 하는 많은 국가에 중요한 자료로 활용돼 자궁경부암과 전암성 병변에 대한 침습적 치료의 고통과 불편을 예방하는데도 도움을 줄 수 있을 것”이라고 설명했다.

GSK의 자궁경부암 백신 서바릭스는 HPV 16, 18형에 의한 자궁경부암 및 항문암 등을 예방하는 백신으로, 유럽연합(EU) 25개국과 호주, 브라질, 한국, 멕시코, 대만, 일본, 미국을 포함해 전 세계 133개국에서 허가 승인을 받았다. 15~25 세 여성에서 유효성 및 안전성, 9~14 세 소아에서 면역원성 및 안전성을 근거로 9~25세 여성에게 접종 가능하며, 남성의 경우 HPV 16형과 18형에 의한 항문암, 일시적 감염과 지속적 감염, 항문 상피내종양(AIN 2, 3)의 예방을 위해 접종할 수 있다. 또한 백신에 함유되지 않은 발암성 HPV 유형에 대해서 조직병리학적 및 바이러스학적 평가변수(지속적 감염)에 대한 교차방어 유효성 평가결과 31형에 대해 87.5%, 33형에 대해 68.3%, 45형에 대해 81.9%의 유효성이 보고됐다. 서바릭스는 항원보강제 AS04를 사용해 지속적으로 높은 항체가를 유도하는 한편 기준치에 적합한 안전성 입증 및 우수한 내약성이 특징이다.