";
 
기사제목 퓨젠바이오, 항당뇨 신물질 10년 연구 결실 ‘세포나’ 출시
보내는분 이메일
받는분 이메일

퓨젠바이오, 항당뇨 신물질 10년 연구 결실 ‘세포나’ 출시

차세대 당뇨 치료 생물자원 세리포리아 첫 상용화…임상시험서 인슐린 저항성 개선 효과 확인
기사입력 2020.07.30 09:12
댓글 0
  • 카카오 스토리로 보내기
  • 네이버 밴드로 보내기
  • 페이스북으로 보내기
  • 트위터로 보내기
  • 구글 플러스로 보내기
  • 기사내용 프린트
  • 기사내용 메일로 보내기
  • 기사 스크랩
  • 기사 내용 글자 크게
  • 기사 내용 글자 작게
세포나.jpg▲ 퓨젠바이오의 혈당케어 ‘세포나’
[아이팜뉴스] 바이오 헬스케어 기업 퓨젠바이오(대표 김윤수)가 오랜 집념의 결실을 맺는다.

퓨젠바이오는 30일 당뇨의 근본 원인을 개선하는 신물질 ‘세리포리아 락세라타’(이하 세리포리아)를 주원료로 한 혈당 조절 건강기능식품 ‘세포나’(사진)를 출시한다고 밝혔다.

지난 14일 한국제약바이오협회에서 개최된 세리포리아 상용화 세미나에서 밝힌 첫 번째 상용화 제품 출시다.

백색 부후균의 일종인 세리포리아는 세포의 대사와 관여된 효소들을 활성화시켜 당뇨의 근본적인 원인인 인슐린 저항성을 개선하고, 혈당을 조절하는 효과가 있다. 퓨젠바이오는 지난 2010년 연구 중 우연한 혼입을 시작으로 10년간의 연구개발 끝에 세리포리아를 새로운 항당뇨 생물자원으로 재탄생시켰다.

세리포리아 균사체 배양물은 2019년 12월 식약처로부터 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 및 공복혈당 감소 기능성을 인정받아 개별인정형 원료로 허가를 취득했다. 국내 식약처 인증을 받은 생리활성 기능성 원료 중 인슐린 저항성 개선이 확인된 것은 세리포리아가 유일하다.

세포나는 미세 염증 등으로 인해 저하된 세포의 대사 능력을 복원해 근본적인 대사 장애의 원인을 개선하는 세리포리아의 핵심 기전을 갖고 있다. 즉 세리포리아는 음식물의 소화를 더디게 해 식후 혈당의 급격한 상승을 막는 기존 소재와 달리 당뇨의 원인이 되는 인슐린 저항성을 개선함으로써 장기적으로 혈당을 조절한다. 세포나는 정제형으로 1회 2정씩 충분한 물과 함께 섭취하면 된다.

세리포리아는 다수의 전임상과 인체임상을 통해 효능과 안전성을 입증했다. 서울의 대학병원에서 2013년부터 2015년에 걸쳐 72명의 남녀를 대상으로 진행한 임상시험에서는 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR)가 전체 피험자군에서 34% 개선됐으며, 인슐린 저항성이 상대적으로 높은 피험자 서브그룹에서는 더 큰 폭으로 61% 개선돼 인슐린 저항성이 상대적으로 높은 사람에서 개선 효과가 현저히 증가되는 것이 확인됐다. 또한 전임상시험에서도 당뇨마우스에게 한 달간 세리포리아 섭취 시 마우스의 혈중 인슐린 농도가 약 30% 감소했음에도 공복혈당이 28% 감소했는데, 이는 인슐린 저항성이 개선돼 인슐린의 작용이 원활해짐에 따라 필요한 인슐린의 양이 감소한 것으로 볼 수 있다.

퓨젠바이오는 원료 배양 시설의 제한된 용량으로 인해 당분간 한정된 물량을 공급하게 돼 자사 스토어를 통해 세포나를 직접 공급한다. 온라인은 세포나 자사몰, 오프라인에서는 SSG푸드마켓 청담점과 도곡점의 퓨젠바이오 매장에서 구입할 수 있다.

퓨젠바이오 김윤수 대표는 “10년의 연구개발을 통해 혁신적인 바이오 헬스케어 신물질로 탄생한 세리포리아 락세라타가 국내는 물론 글로벌 당뇨 치료 시장의 획기적인 변화를 이끌어 나갈 것으로 기대하고 있다”며 “내년 대량생산 체제 구축과 함께 전 세계에서 규모가 가장 큰 시장 중 하나인 미국 시장 진출을 목표로 하고 있다”고 전했다.

퓨젠바이오는 세리포리아의 글로벌 진출을 목표로 국내뿐 아니라 미국, 유럽, 일본 등 해외에서도 원천특허를 확보했으며, 현재 미국 FDA의 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 진행하고 있다.
<저작권자ⓒ아이팜뉴스 & ipharmnews.co.kr 무단전재-재배포금지. >
 
 
 
 
 
  • 서울시 강북구 한천로 1127, 501호(수유동, 성은빌딩) 아이팜뉴스 | Tel 02-2277-1771, 02-955-2016 | Fax 02-2277-6776
  • 정기간행물 등록번호 : 서울 아 01474 | 등록일자 : 2011년 1월 12일 | 발행일자 : 2011년 4월 7일
  • 발행인 : 강희종 | 편집인 : 이영복 | 청소년보호책임자 : 노의근 | 이메일 : news@ipharmnews.com
  • Copyright © 2011-2017 ipharmnews.com all right reserved.
아이팜뉴스의 모든 콘텐트(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다. 무단 전제·복사·배포 등을 금합니다.