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[아이팜뉴스=이영복기자] 식품의약품안전처는 의약품 허가심사의 전문성과 투명성을 높이기 위해 ‘의약품심사자문단’을 확대하여 운영한다고 밝혔다.
이번에 확대되는 분야와 인원은 피부과, 안과, 산부인과, 치과, 독성 및 약리시험 총 6개 분야 21명으로 ‘의약품심사자문단’은 총 20개 분야 102명으로 늘어나게 된다.
식약처가 지난해부터 운영하고 있는 ‘의약품심사자문단’은 의약품 허가심사의 전문성 등을 강화하기 위해 의사 등 분야별 민간 전문가들로 구성되었으며, 자문 내용은 ▲의약품심사 현안사항 ▲최근 심사지침 및 기법 ▲의약품 최신 기술 및 동향 등이다.
식약처는 이번 자문단 확대를 통해 외부 전문가 확충 및 상호 협력에 도움이 될 것으로 기대한다고 설명하였다.
또한, 양해각서(MOU)가 체결된 국립암센터, 충남대병원, 삼성서울병원 등과 협력하여 임상시험계획 심사업무에 전문가를 활용하고 있으며 전문인력 교육프로그램을 개발할 계획이다.