[아이팜뉴스]  일양약품은 지난 27일 식품의약품안전처에서 백혈병치료제 신약 ‘슈펙트’를 1차 치료제로 승인 받아 시장확대의 길을 열었다.

백혈병은 국내에서만 매년 300명 이상의 환자가 발생하고 있고, 연간 치료비가 7천여만원에 이르는데도 약값의 95%가 보험적용이 되고 있기 때문에 건강보험 재정에 큰 부담이 되고 있으며, 해외에서도 환자 1인당 1년 약값이 1억원에 달해 일부 국가에서는 환자들의 복용이 어려운 실정이다.

그동안 만성골수성백혈병은 평생을 복용해야 하는 희귀의약품으로서 1천억원에 이르는 국내시장에서 다국적 제약사의 3개 신약이 독점해 왔으나 이번 일양약품의 ‘슈펙트’가 1차 치료제로 승인 받음으로써 이 시장에 새로운 지각변동이 예측되고 있다.

‘슈펙트’(성분명 :라도티닙 RADOTINIB)”의 가장 큰 장점은 경제적인 약가에 있으며, 앞으로는 초기 환자까지도 처방 받을 수 있게 됨으로써 백혈병 치료제 시장의 국산화, 대중화의 길이 열리게 되었다.

일양약품은 “국민들에게 우수한 백혈병 치료제를 보급하겠다”는 신념으로 탄생하게 된 ‘슈펙트’ 공급가를 기존 다국적사의 2세대 치료제에 비해 20%가량 저렴하게 공급될 예정이다.

이에 따라 ‘슈펙트’는 우수한 효능-효과와 가격 경쟁에서 앞서는 국산 신약으로서 해외로 유출되는 다국적 제약사의 신약 로열티를 절감하고 건강보험재정 절감에도 기여 할 수 있게 되었다.

11월초에는 글로벌 시장 진출을 위한 공장 준공식을 갖고, 이어 12월에는 미국에서 진행되는 세계최대 백혈병학회에 ‘슈펙트’의 임상결과가 발표될 예정이다.

일양약품은 해외 시장 진출에도 적극 나서 중국 ‘양주일양유한공사’와 ‘신약판매 및 기술이전’에 관한 계약을 체결 한후에 EU-GMP급 공장 건설을 완료하고 예비 생산중이며, 러시아를 포함한 주변국과 기술수출 계약 완료, 콜롬비아/멕시코/동남아/호주/미국/유럽제약사와 기술수출 협상이 진행 중이다.

한편, 최근 일양약품은 ‘4가 독감백신’(일양플루백신 4가주)의 임상3상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받는 등 개발 성과가 연이어지면서 대한민국의 글로벌 혁신신약 개발 선두주자로 빠른 도약을 하고 있다.