[아이팜뉴스] 한미약품(대표이사 이관순)은 자체 개발 중인 옥신토모듈린 기반의 당뇨 및 비만 치료 바이오신약 HM12525A (LAPSGLP/GCG)대하여 제약회사 얀센과 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.

얀센은 2016년 HM12525A에 대한 2상 임상시험을 개시할 계획이다. 'HM12525A’는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과 에너지대사량을 증가시키는 Glucagon을 동시에 활성화 시키는 이중작용 치료제로 한미약품이 보유한 약효지속 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용, 주 1회 투약 가능한 best-in-class의 지속형 당뇨 및 비만 치료 신약으로 개발되고 있다.

한미약품 이관순 대표는 “임상개발에서 부터 마케팅에 이르는 축적된 노하우를 보유한 얀센과의 협력을 통해 ‘HM12525A’가 하루 빨리 당뇨와 비만으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있기를 기대 한다”고 말했다.

이번 계약으로 얀센은 한국과 중국을 제외한 전세계에서 ‘HM12525A’에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

한미약품은 얀센으로부터 확정된 계약금 1억500만 달러와 단계별 임상개발, 허가, 상업화 마일스톤(milestone)으로 총 8억1000만 달러를 별도로 받게 된다.

제품 출시 이후에는 두 자리수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다. 이번 계약은 일정 규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법(Hart-Scott-Rodino-Antitrust Improvements Act) 상의 승인절차를 남겨두고 있다.

<참고사항>

▲ 랩스커버리(LAPSCOVERY) 바이오(단백질) 의약품은 인체 투여 시 반감기가 짧아 자주 투여하는 불편함이 있다. 랩스커버리(Long Acting Protein/Peptide Discovery Platform Technology)는 이 같은 바이오 의약품의 반감기를 늘려주는 혁신적 기반기술로 투여 횟수와 투여량을 감소시킴으로써 부작용은 줄이고 효능은 개선한다. 2004년 랩스커버리 기술을 첫 개발한 한미약품은 이를 활용하여 당뇨, 비만, 성장호르몬 결핍증, 호중구 감소 증 등 다양한 바이오신약을 최장 월 1회 투약주기를 목표로 개발하고 있다.

▲ 미국공정거래법(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act) 일반적으로 기업인수 및 기술도입 전 사전통지를 요구하는 미국의 공정거래법이다. 거래규모 및 거래당사자 규모가 각각 일정한 금액기준을 초과할 때 미국 법무부 반독점국 및 연방거래위원회에 사전 신고한 후, 승인을 거쳐야 한다.