[아이팜뉴스]  체외진단 전문기업인 바디텍메드(대표 최의열)가 진단 플랫폼에 이어 진단시약 까지 브라질에서 인허가를 획득하는데 성공했다.

바디텍메드는 22일 브라질 식약위생감시국 ANVISA(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)로부터 심혈관질환 진단시약인 CKMB와 Tn-I, 전립선질환 진단시약인 PSA 및 해당 시약의 컨트롤 시약 4종 등 총 7개 진단시약에 대한 인허가를 획득했다고 23일 밝혔다. CKMB, Tn-I, PSA는 현재 브라질 면역 POCT(현장진단검사) 시장에서 가장 수요가 많은 진단시약이다.

바디텍메드는 남미 최대 시장인 브라질을 공략하기 위해 현지에서 가장 수요가 많은 진단시약에 대해 우선적으로 인허가를 신청했다. 지난 10월 현지 유통업체와 총판계약을 체결한 후 이달에 진단 플랫폼과 진단시약에 대한 인허가도 획득해 모든 준비를 완료해 내년 1분기부터 브라질에서의 매출시현이 가능할 것으로 전망된다.

바디텍메드는 최근 ANVISA에 추가적으로 9종의 진단시약에 대한 인허가 신청을 완료한 상태다. 이번 7종의 진단시약에 대한 인허가 획득으로 추가적인 인허가 또한 무리 없이 획득할 수 있을 것으로 예상된다.