[아이팜뉴스] 셀트리온은 바이오시밀러 ‘트룩시마’(Rituximab biosimilar)가 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 판매 허가를 획득 했다고 22일 공시했다.

‘트룩시마’의 이번 허가는 오리지널 대조약물인 ‘맙테라’(Mabthera, 로슈)의 전체 적응증(비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염)에 대해 외삽(extrapolation) 포함된 판매이다.

셀트리온의 ‘트룩시마’는 EC가 승인한 첫번째 혈액암 치료제 바이오시밀러로 8조원 규모의 글로벌 시장에서 지난해 유럽시장에서 45%를 차지한 바이오의약품으로 시장 선점에 유리한 고지를 확보할수 있게 될 것으로 기대 하고있다.

‘트룩시마’는 앞으로 유럽연합(EU) 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽 총 31개국에서 승인 제품을 별도 허가승인 절차 없이 판매 가능, 매출이 크게 증대될 전망이다.