[아이팜뉴스] 한국BMS제약(사장 박혜선)은 다클린자(성분명 다클라타스비르, DCV)–순베프라(성분명 아수나프레비르, ASV) 및 다클린자–소포스부비르 병용요법의 임상 및 리얼라이프 데이터가 중국 상하이에서 열린 아시아태평양 간 연구학회(APASL)에서 발표됐다고 15일 밝혔다.

한국을 포함 아시아 3개국에서 치료받은 적이 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자 207명을 대상으로 한 중국 3상 임상연구 결과 다클린자-순베프라 병용요법은 92%의 SVR12 (치료 후 12주 시점에서의 바이러스 반응률)을 보였다.

특히 기저 시점에서 NS5A 내성 변이가 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자에서 96%의 SVR12을 보였다.

다클린자-순베프라 병용요법은 인터페론 부적합 또는 불내약성인 환자를 대상으로 했던 기존 3상 연구(036 study)에 이어 이전에 치료 받은 적이 없는 환자를 대상으로 한 이번 연구 결과로 유전자형 1b형 C형간염 환자에게 높은 치료 효능과 우수한 내약성을 갖춘 치료제임을 다시 한 번 입증했다.

이탈리아 투스카니 지역의 간경변증이 있는 유전자형 1, 2, 3, 4형 만성 C형간염 환자 372명을 대상으로 한 다클린자-소포스부비르 병용요법의 리얼월드 연구 결과에서는 SVR12이99.2%로 나타났다.

이 연구에는 유전자형 1형 101명(27.2%), 유전자형 2형 42명(11.3%), 유전자형 3형 210명 (56.5%), 유전자형 4형 18명(4.9%)이 포함됐으며, 유전자형별 SVR12는 각각 1형 100%, 2형 97.6%, 3형 97.1%, 4형 100%로 나타났다.

이번 연구를 통해 다클린자-소포스부비르 병용요법은 간경변증 동반 만성 C형간염 환자를 대상으로 최대 100% SVR12의 치료 효능은 물론 실제 높은 내약성을 바탕으로 한 범유전자형 환자 대상의 치료효과를 실제 임상 현장에서도 입증했다.

한국BMS제약 의학부 총괄 이승훈 전무는 “한국인 환자를 포함한 다클린자-순베프라 병용요법의 3상 임상 결과뿐 아니라 다클린자-소포스부비르 병용요법의 리얼월드 연구 결과가 기존 임상들과 유사하게 우수한 SVR12를 보였다는 것은 매우 큰 의미가 있다”며 “이번 연구 결과로 다클린자 기반요법이 국내에 많은 유전자형 1형 환자는 물론 기존에 치료가 어려웠던 간경변 동반환자, 유전자 3형 환자 등 치료옵션이 부족했던 환자들에게 효과적인 치료옵션이라는 점을 재차 확인할 수 있었으며, 의료진과 환자 모두 다클린자 기반 요법의 효능과 안전성을 보다 신뢰하게 되는 계기가 될 것”이라고 전했다.