식약청은 28일 보센탄등 30개 병용금기 의약품 성분과 로페라마이드등 7개 연령금기 의약품성분을 추가공고했다.
식약청은 의약품의 안전하고 적정사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기 및 연령금기의약품 추가성분을 지속적으로 공고해 오고 있다.
병용금기 의약품은 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합을 지칭한다.
연령금기 의약품은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품을 말한다.
병용금기의약품 추가성분
연번 | 성분명 1 | 성분명 2 | 허가사항 (상호작용) | 비고 |
1 | Bosentan | Tacrolimus Hydrate (분류번호 : [01420]) | 보센탄의 혈중농도 증가 |
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2 | Dipyridamole + Aspirin | Methotrexate (분류번호 : [04210]) | 메토트렉세이트의 혈액학적 독성 증가 | 1週에 Methotrexate 15mg 이상 투여시 |
3 | Ezetimibe + Simvastatin | Itraconazole | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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4 | Ezetimibe + Simvastatin | Ketoconazole (분류번호 : [06290], [06410]) | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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5 | Ezetimibe + Simvastatin | Erythromycin 및 Erythromycin을 활성성분으로 하는 모든 염 제제 (-Stinoprate, -Stearate, -Propionate, -Estolate, -Lactobionate, -Ethylsuccinate) (분류번호 : [06140], [06150]) | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 | 분류번호 : [06140], [06150] 중 경구제와 주사제 등 전신제제에 한함 |
6 | Ezetimibe + Simvastatin | Telithromycin | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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7 | Lovastatin | Darunavir Ethanolate | 횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화 |
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8 | Lovastatin | Lopinavir + Ritonavir | 횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화 |
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9 | Lovastatin | Telithromycin | 횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화 |
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10 | Simvastatin | Darunavir Ethanolate | 근병증/횡문근융해 |
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11 | Ezetimibe + Simvastatin | Indinavir Sulfate | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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12 | Ezetimibe + Simvastatin | Atazanavir Sulfate | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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13 | Ezetimibe + Simvastatin | Lopinavir + Ritonavir | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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14 | Ezetimibe + Simvastatin | Darunavir Ethanolate | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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15 | Ezetimibe + Simvastatin | Nelfinavir Mesilate | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
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16 | Metolazone | Lithium Carbonate | 리튬 독성 증가 |
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17 | Amiodarone Hydrochloride | Dronedarone Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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18 | Amiodarone Hydrochloride | Pimozide | Torsade de pointes 위험 증가 |
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19 | Amiodarone Hydrochloride | Imipramine Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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20 | Amiodarone Hydrochloride | Nortriptyline Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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21 | Amiodarone Hydrochloride | Amitriptyline Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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22 | Amiodarone Hydrochloride | Toremifene Citrate | Torsade de pointes 위험 증가 |
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23 | Amiodarone Hydrochloride | Amantadine (-Hydrochloride, -Sulfate) | Torsade de pointes 위험 증가 |
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24 | Amiodarone Hydrochloride | Dolasetron Mesylate | Torsade de pointes 위험 증가 |
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25 | Dronedarone Hydrochloride | Imipramine Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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26 | Dronedarone Hydrochloride | Nortriptyline Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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27 | Dronedarone Hydrochloride | Amitriptyline Hydrochloride | Torsade de pointes 위험 증가 |
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28 | Dronedarone Hydrochloride | Toremifene Citrate | Torsade de pointes 위험 증가 |
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29 | Dronedarone Hydrochloride | Dolasetron Mesylate | Torsade de pointes 위험 증가 |
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30 | Acetazolamide | Methazolamide | 신장결석 형성 위험 증가 |
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연령금기 의약품 추가성분
연번 | 성분명 | 금기연령 | 비고 |
1 | Loperamide Hydrchloride | 24개월 미만 |
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2 | Brimonidine Tartrate | 4주 미만 | 점안제 |
3 | Brimonidine Tartrate + Timolol Maleate | 4주 미만 | 점안제 |
4 | Cyclopentolate Hydrochloride | 1세 미만 | 점안제 0.5% 이상에 한함 |
5 | Phenylephrine Hydrochloride (분류번호 : [01310]) | 4주 미만 | 점안제에 한함 10% 이상에 한함 |
6 | Mesalazine | 경구 : 2세 미만 좌제 : 4주 미만 관장제 : 12세 미만 |
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7 | Teriparatide | 12세 미만 |
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