2011년 제네릭 의약품 상반기 개발동향 분석결과, 당뇨병 치료제등 만성질환 치료제 중심으로 개발이 이루어진 것으로 나타났다.

이같은 분석결과는 식약청에 신청된 생물학적 동등성 시험 승인 현황을 기준으로 한 것으로, 생물학적동등성시험은 제네릭의약품 개발을 위하여 오리지널 의약품과 효능·효과가 동등하다는 것을 증명하는 시험으로, 생동성시험 신청 동향을 통해 향후 제네릭 개발동향 예측 가능한 것으로 보고 있다.

금년 상반기중 약효군별 제네릭 개발 추세를 보면, ▲당뇨병치료제인 글리메피리드·메트포르민염산염 복합제와 여성 골다공증치료제인 이반드론산나트륨 등이 포함된 기타의 대사성 의약품이 34%를 차지하여 가장 많이 개발되었고, ▲신경병증성 통증치료제인 프레가발린이 포함된 중추신경계용 의약품이 30%를 차지하며 그 뒤를 이었다.

성분별 제네릭 개발동향을 보면,▲신경병증성 통증치료제 프레가발린(20건) ▲당뇨병 치료제 글리메피리드·메트포르민염산염 복합제(16건) ▲골다공증 치료제 이반드론산나트륨(10건) 등이 40%를 차지하였다

상반기중 제네릭 개발을 위한 생동성시험 승인 건수는 114건으로 전년 상반기(176건)에 비해 35% 감소하였다.

이는 지난해에 이미 생산규모가 큰 당뇨병 치료제 아마릴엠정(글리메피리드·메트포르민염산염)등에 대한 생동성 시험계획서가 이미 57건이나 승인 받았기 때문인 것으로 보인다.