[아이팜뉴스] 현대약품(대표 이상준)은 미국 코스모 파마슈티컬스(Cosmo Pharmaceuticals N.V)와 여드름 치료제 신약 윈레비 (Winlevi®, clascoterone)의 국내 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

이 계약으로 현대약품은 코스모의 자회사 카시오페아(Cassiopea)로부터 윈레비에 대한 국내 허가와 판매를 위한 독점적인 권리를 받게 되며, 국내 품목허가 이후 독점적으로 유통 및 판매를 하게 된다.

2020년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)으로 승인 받은 윈레비는 안드로겐 수용체 작용에 특화된 크림 제형의 국소 치료제다. 여드름 병변에 직접적으로 도포, 전신에 미치는 영향을 최소화하여 상대적으로 안전하며 남성과 여성 모두에게 사용 가능하다는 특징이 있다.

윈레비는 2021년 11월 미국에서 최초 출시되었으며, IQVIA 데이터 기준 미국에서 가장 많이 처방되는 국소용 여드름 치료제다. 현재까지 13,000명 이상의 미국 의사가 윈레비를 처방했으며, 지난 15년 동안 미국에서 여드름 관련 가장 성공적인 출시 제품 중 하나로 기록되고 있다.

현대약품 관계자는 “약 40년만에 새로운 기전으로 미국 FDA의 허가받은 여드름 치료제를 한국 소비자에게 소개할 수 있게 되어 기쁘다. 여드름은 심리적?사회적으로 환자의 삶에 영향을 미치게 되는데, 새로운 치료 옵션이 국내 환자에게 사용될 수 있도록 빠른 시일 내 허가를 받기 위해 최선을 다할 것이다.” 라며 “현대약품은 안드로겐 탈모 치료제 등 다양한 영역의 호르몬 작용 기전의 치료제를 국내에 소개하기 위해 노력해왔다. 앞으로도 국민의 삶의 질 향상에 기여하는 기업이 되기 위해 다양한 연구개발과 글로벌 협력을 계속해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

Cosmo Pharmaceuticals www.cosmopharma.com)는 위장 장애를 치료하기 위해 제품을 개발하고 상용화하는 미국에 본사를 두고 있는 제약 회사로, 대장 병변의 감지를 돕는 내시경 품질 지표 개선과 일부 피부과 질환의 치료를 목표로 하고 있다. 코스모는 Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/Relafalk® 및 Winlevi®를 포함한 제품을 개발 및 제조하며, 그 외 다양한 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 선별된 파트너를 통해 전세계로 유통하고 있다. 코스모는 내시경용 의료 기기도 개발하였으며, 인공지능을 사용하여 대장암의 잠재적인 징후를 감지하는 GI Genius™의 세계적인 유통을 위해 Medtronic과 협력 관계를 가지고 있다.