[아이팜뉴스=강희종기자] 현대약품은 최근 식약청으로 부터 진해제 ‘레보드로프로피진’ 서방성 제제의 임상시험 계획승인(IND)을 받았다.

이번에 식약청으로 부터 임상계획서 승인을 받은 제제는 기존 ‘레보드로프로피진’제제의 체내 약물 지속시간을 늘릴 수 있도록 개발된 서방화 제제로서 용법·용량 변경을 통해 복용 편리성을 개선시킨 제품이라는 것.

‘레보투스’(레보드로프로피진)는 진해제로서 기존의 중추신경에 직접 작용하여 기침을 억제하는 약물과 달리 말초신경에 작용하여 부작용이 적은 반면 효과는 우수한 약물로 알려져 있으며 원개발사인 이태리의Dompe사에서 최초 개발된 제품이다.

국내에는 현대약품에서 ‘레보투스시럽’을 Dompe사로 부터 ‘라이센스 인’하여 국내에 시판중이다.

현대약품은 자체적인 서방화 기술을 적용하여 ‘레보투스’를 개선한 사항으로 그동안 임상착수에 필요한 제제 시험과 동물시험을 수행하여 체내 작용시간을 지속하는 이상적인 제제를 설계하고 임상에 착수한 것으로 밝혀졌다.

현대약품은 금번 승인받은 임상시험을 통해 인체내 약물동태와 안전성을 확인하고 2013년 허가 후 시판을 계획하고 있다.