[아이팜뉴스]사노피의 한국법인(사장 파스칼 로빈)은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 ‘멘쿼드피주’에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 밝혔다.

‘멘쿼드피주’는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 Fully-liquid vial 4가 수막구균 백신으로, 2~55세 대상 1회 접종으로 허가됐다. 1회 0.5ml를 근육 주사하며 접종자의 나이 및 근육량에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여하는 백신이다.

기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가했을 때 ‘멘쿼드피주’는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다. 실제로 10세~55세에게 ‘멘쿼드피주’를 접종했을 경우, 혈청보호율(Seroprotection)[2]은 A군 94.7%, C군 95.7%, W군 96.2%, Y군 98.8%으로 나타났다.

또한 디프테리아 단백질을 활용했던 기존 자사 수막구균 예방백신과 달리 ‘멘쿼드피주’는 파상풍 단백질을 활용했고 항원량이 증가됐다.

‘멘쿼드피주’로 예방할 수 있는 수막구균성 감염증은 세계적으로 중요한 공중보건상의 문제로 지목됐다. 수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병으로, 매년 전 세계에서 50만 명의 환자가 발생하고 있다.